A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) informou que concluiu a transferência de tecnologia para fabricar no Brasil o dolutegravir, que é um dos principais medicamentos que vem sendo usado no tratamento do HIV e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Atualmente, cerca de mais de 770 mil pessoas que vivem com HIV no Brasil utilizam o medicamento.
A produção nacional será realizada pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz). Esse processo começou em 2020, após um acordo feito com a empresa ViiV Healthcare, responsável pelo desenvolvimento do remédio, para que a tecnologia fosse repassada gradualmente ao instituto brasileiro.
Saiba o que muda com a produção nacional
Com essa conclusão da transferência de tecnologia, a Fiocruz passa a ter estrutura para produzir o medicamento no país. Entre as etapas realizadas estão:
- Adaptação da planta de fabricação;
- Compra de novos equipamentos;
- Capacitação de profissionais;
- Estruturação técnica e regulatória para a produção.
Três lotes do medicamento já foram fabricados e validados por Farmanguinhos. E agora a distribuição pelo SUS depende agora da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O medicamento já é distribuído pelo SUS
Desde 2022, a Farmanguinhos participa do fornecimento do dolutegravir no SUS, com medicamentos que foram produzidos pelas fábricas da ViiV Healthcare. Nesse período, mais de 739 milhões de cápsulas foram disponibilizadas para a rede pública de saúde.
Em 2025 o instituto também passou a realizar análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.
Confira a próxima etapa
O acordo de transferência de tecnologia ainda prevê que a produção de uma versão combinada do dolutegravir com outro medicamento, a lamivudina, que também é oferecida pelo SUS. A expectativa é que essa fabricação comece em Farmanguinhos no próximo ano.
Entenda porque o dolutegravir é importante
Esse medicamento é recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), o dolutegravir atua impedindo que o vírus do HIV se multiplique no organismo.
Ele ajuda a reduzir a carga viral, fortalece o sistema imunológico e evita a evolução da infecção para a Aids, além de apresentar alta eficácia e poucos efeitos colaterais.
Desde 2019, a OMS recomenda o dolutegravir como uma das principais opções de tratamento para pessoas vivendo com HIV, incluindo gestantes e mulheres com potencial para engravidar.
FONTE: AGÊNCIA BRASIL
Foto: Reprodução/ Agência de Notícias da Aids/ Divulgação
