A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta quarta-feira (28) a venda, distribuição, além do uso de lotes dos medicamentos indicados para o tratamento do câncer e de uma solução intravenosa após a identificação de problemas de qualidade. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) na última terça-feira (27).
No caso dos medicamentos oncológicos, as próprias fabricantes comunicaram sobre o recolhimento voluntário após resultados fora das especificações em testes de qualidade.
Quais medicamentos para câncer foram afetados?
Dois produtos tiveram lotes incluídos na medida:
- Simbeva, do Laboratório Teuto Brasileiro S/A: lote BF25008896, com resultado fora da especificação no teste de endotoxinas bacterianas.
- Abevmy, da Biocon Biológicos do Brasil Ltda.: lote F26002105, pelo mesmo motivo.
Os dois medicamentos são apresentados como solução para diluição e infusão intravenosa, em frascos de 16 ml.
Solução intravenosa também teve lote recolhido
A Anvisa também determinou o recolhimento do lote M 0465 26 da Solução de Ringer com Lactato, fabricado pela JP Indústria Farmacêutica S/A.
Segundo a fabricante, o produto apresentou resultado insatisfatório no teste de descrição e aspecto devido à presença de partículas escuras de diferentes tamanhos suspensas no líquido da bolsa de 500 ml.
Onde consultar a determinação?
A medida consta na Resolução RE nº 4.231/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A determinação se refere aos lotes especificados. Por conta disso, é importante conferir o número do lote na embalagem do produto.
