Produtos divulgados como alternativas para melhorar o sono não passaram por avaliação da agência; substância só é permitida em suplementos sob condições específicas
A melatonina vem cada vez mais ganhando espaço nas prateleiras e nas publicações das redes sociais, principalmente em produtos anunciados como aliados de quem enfrenta dificuldades para dormir. Entre as opções divulgadas estão versões em goma mastigável, fitas e filmes que se dissolvem na boca.
Porém a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), alerta que essas apresentações não foram avaliadas quanto à segurança e à eficácia para uso como suplementos alimentares no Brasil.
Essa preocupação envolve a falta de estudos que comprovem como essas formulações são absorvidas pelo organismo e quais efeitos podem provocar. Por isso, a Anvisa orienta que os consumidores tenham cuidado com produtos que prometem combater a insônia ou até mesmo proporcionar uma noite de sono em poucos minutos.
Você sabe o que é a melatonina?
A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo, principalmente pela glândula pineal, localizada no cérebro. Sua produção aumenta durante a noite e participa da regulação do ritmo biológico responsável por organizar os períodos de sono e vigília.
A substância também pode ser encontrada, em pequenas quantidades, em alimentos como:
- Morango;
- Cereja;
- Uva;
- Banana;
- Tomate.
E também em alguns cereais, carnes e leite.
Em quais condições a melatonina é permitida?
No Brasil, a Anvisa autoriza a presença da melatonina em suplementos alimentares desde 2021. A permissão, porém, estabelece regras: os produtos são destinados a adultos com 19 anos ou mais e devem respeitar o limite máximo de consumo diário de 0,21 miligrama.
A regulamentação também determina que os rótulos informem que esses suplementos não devem ser consumidos por gestantes, mulheres que amamentam e crianças. As pessoas que realizam atividades que exigem atenção constante, como dirigir, também devem observar as advertências.
Atenção! A autorização não significa que a melatonina esteja aprovada como tratamento para insônia. A agência não reconhece alegações de benefícios relacionados à melhora do sono para os suplementos autorizados.
Produtos sublinguais também exigem atenção
As apresentações em filme ou pastilha colocadas sob a língua não passaram pela avaliação específica necessária para comprovar a segurança e a qualidade desse tipo de uso como suplemento alimentar.
Em março de 2026, a Anvisa determinou o recolhimento e suspendeu a fabricação, a comercialização, a distribuição, a importação, a propaganda e o uso do produto “Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá”, da empresa Vita BE Cosméticos Ltda., conhecida como Renova BE.
Essa decisão foi motivada pelo uso de um ingrediente sem avaliação de segurança para administração sublingual e pela divulgação de promessas terapêuticas não autorizadas, como regular o ciclo do sono e prevenir a insônia.
PublicidadeA insônia pode estar relacionada a diferentes fatores e precisa ser avaliada individualmente. Por isso, produtos divulgados nas redes sociais como soluções rápidas não devem substituir uma investigação adequada.
