A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), utilizado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
Com essa decisão, o medicamento passa a ter duas novas possibilidades de uso para pacientes com a doença em estágio localmente avançado ou metastático.
Quais são as novas indicações?
As novas autorizações da Anvisa incluem:
- Em combinação com pembrolizumabe: o Trodelvy poderá ser utilizado como tratamento de primeira linha para adultos com câncer de mama triplo-negativo que não pode ser retirado por cirurgia, esteja localmente avançado ou tenha se espalhado para outras partes do corpo, desde que o tumor apresente expressão de PD-L1;
- Como tratamento isolado: o medicamento também poderá ser utilizado sozinho como primeira opção de tratamento para adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático que não possam receber medicamentos que atuam sobre as proteínas PD-1 ou PD-L1.
Você sabe o que é o câncer de mama triplo-negativo?
O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo considerado mais agressivo da doença. Ele recebe esse nome porque as células tumorais não apresentam receptores de estrogênio, progesterona ou a proteína HER2, características que ajudam a definir algumas opções de tratamento.
De acordo com a Anvisa, esse tipo de câncer está associado a um prognóstico menos favorável e a um número mais limitado de alternativas terapêuticas.
Nos casos em que a doença está localmente avançada e não pode ser retirada por cirurgia ou já apresenta metástase, essa evolução pode ser mais rápida, o que aumenta a necessidade de tratamentos eficazes desde as primeiras etapas do cuidado.
Como o medicamento age?
O sacituzumabe govitecana faz parte de uma classe de medicamentos conhecida como conjugado anticorpo-fármaco.
De forma simplificada, o medicamento utiliza um anticorpo para reconhecer a proteína Trop-2, encontrada na superfície de muitas células cancerígenas. Depois de se ligar a essas células, ele libera uma substância quimioterápica diretamente no local, com o objetivo de atingir o tumor.
Registro
A aprovação das novas indicações foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira (8), por meio de resolução da Anvisa.
A agência destacou que a ampliação das opções de tratamento busca atender à necessidade de terapias mais eficazes para pacientes com câncer de mama triplo-negativo em fases iniciais do tratamento.
