A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), anunciou nesta terça-feira (2) que determinou que fosse recolhido nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril de 20 mg, que é utilizado para o tratamento de pressão alta e também para algumas doenças cardíacas. Essa solicitação ocorreu após ser identificado que houve um erro no rótulo e na embalagem do produto.
Essa medida foi publicada no Diário Oficial da União e afeta os lotes que são fabricados pela Hipolabor Farmacêutica. Segundo o portal G1 o recolhimento iniciou de forma voluntária pela própria empresa após identificarem o problema.
De acordo com a Anvisa, o recolhimento ocorreu por conta de uma divergência nas informações da embalagem secundária. Apesar do produto conter comprimidos de 20 mg, a descrição da composição indica, por engano, a dosagem de 10 mg.
Lotes incluídos no recolhimento
A determinação da Anvisa abrange os seguintes lotes do Maleato de Enalapril 20 mg destinado ao uso hospitalar:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
Os hospitais,clínicas e demais unidades de saúde que utilizam esses medicamentos devem verificar os estoques para identificar possíveis unidades pertencentes aos lotes que foram afetados pela medida.
A agência destaca que essa divergência vai contra as normas sanitárias de rotulagem e pode acabar gerando interpretações equivocadas durante a dispensação e a administração do medicamento.Esse recolhimento tem caráter preventivo, com o objetivo de garantir a segurança dos pacientes e evitar possíveis enganos, especialmente em unidades de saúde onde as informações da embalagem servem como referência para o uso do medicamento.
FONTE: G1 NOTÍCIAS
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